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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

央视快评：坚定信心、抖擞精神 齐心协力加油干******

　　【央视快评】坚定信心、抖擞精神 齐心协力加油干

　　1月18日，在中华民族传统节日春节即将到来之际，习近平总书记通过视频连线看望慰问基层干部群众，向全国各族人民致以新春的美好祝福，祝各族人民身体健康、阖家幸福、事业进步、兔年吉祥！祝愿伟大祖国繁荣昌盛、国泰民安！

　　在与各地基层干部群众视频连线过程中，习近平总书记嘘寒问暖、关怀切切，令人动容！人民领袖始终把人民放在心中最高位置，心怀家国、躬身为民，温暖人心、催人奋进。

　　千头万绪的事，说到底是千家万户的事。每逢春节前夕，习近平总书记总要专门看望慰问干部群众。从集中连片深度贫困地区到乡村振兴广阔新天地，从受灾困难群众的新居所到百姓购置年货的街道、超市，从历史文化古城到少数民族村寨，总书记同基层干部群众拉家常、迎新春、话未来，心系民生冷暖、情牵万家灯火，充分彰显了“我将无我，不负人民”的为民情怀。

　　从实地调研到视频连线，变化的是形式，不变的是爱民初心。人民领袖的心始终同全国各族人民的心连在一起。此次通过视频连线，习近平总书记了解了黑龙江、福建、新疆、河南、北京、四川多地基层运行情况，与医务人员、老年朋友、企业员工、商户等亲切交流，对疫情防控、养老、春运、乡村振兴等作出重要指示。深切的牵挂、谆谆的嘱托，令广大基层干部群众深受鼓舞，为我们奋进新征程指明了前进方向。

　　一元复始，万象更新。新的一年，我们要牢记总书记的嘱托，全面贯彻落实党的二十大精神，开好局、起好步。要落实好新阶段疫情防控各项举措，进一步扩充医疗资源，保障好群众的就医用药需求，着力做好重症救治的应对准备，加强农村老幼病残孕等重点人群医疗保障，确保农村地区平稳转段，群众平安过年。要坚持稳中求进工作总基调，突出做好稳增长、稳就业、稳物价工作，确保产业链供应链安全稳定，全力做好煤电油气保供稳价工作，确保经济社会发展用能需求，提升保通保畅能力，确保重点物资运输畅通有序。要全面落实以人民为中心的发展思想，着力保障和改善民生，紧紧抓住人民最关心最直接最现实的利益问题，关注衣食住行等方面的困难，回应养老、医疗等方面的诉求，想人民之所想，行人民之所嘱，把惠及百姓的各项工作做实做细，让发展成果更多更公平惠及全体人民，扎实推进共同富裕。

　　蓝图绘就号角响，正是大展宏图时。癸卯兔年将至，让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚定信心、抖擞精神，脚踏实地、久久为功，齐心协力加油干，风雨无阻向前行，在新的一年里有更大作为、更大收获。

　　央视评论员

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）